2015-08-26 21:36:09 來源:福建省食品藥品監(jiān)督管理局
各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局、藥檢所,福州、廈門、平潭綜合實驗區(qū)市場監(jiān)管局、省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院:
根據(jù)2015年度福建省藥品抽驗計劃,2015年第一季度省、市藥檢所在全省范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構進行了抽樣檢驗。現(xiàn)將抽驗結果中不合格藥品情況予以公告[詳見福建省藥品質(zhì)量公告(總第53期)],請各設區(qū)市食品藥品監(jiān)管局及時對抽驗不合格藥品,依法組織查處。
附件:福建省藥品質(zhì)量公告(總第53期)
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年6月23日
福建省藥品質(zhì)量公告
總第53期
福建省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布 2015年5月
為了加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為,保障公眾用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的規(guī)定,現(xiàn)將2015年第一季度抽驗不合格藥品結果予以公告。
2015年第一季度,省、市藥檢所在全省范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品進行了抽樣檢驗。中西藥制劑抽驗發(fā)現(xiàn)不合格藥品34批次(附表1),經(jīng)核查為經(jīng)營或使用假冒藥品15批次(附表2)。
全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門應依據(jù)藥品監(jiān)管相關法律法規(guī),對本次公告中不符合標準規(guī)定的藥品涉及到的相關單位依法進行查處,并實施品種跟蹤抽樣檢驗。
福建省2015年第一季度藥品抽驗不合格品種匯總表 |
制表單位 : 福建省食品藥品監(jiān)督管理局?????????????????????????????????? 制表時間: 2015年5月11日 |
藥品名稱 |
生? 產(chǎn)? 單? 位 |
批? 號 |
規(guī) 格 |
被 抽 樣 單 位 |
檢? 驗? 依? 據(jù) |
不合格項目 |
備注 |
參雄溫陽膠囊 |
長春銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20130703 |
每粒裝0.3g |
漳平中山醫(yī)院 |
國家藥品標準WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z |
水分 |
|
六味地黃膠囊 |
通化萬通藥業(yè)股份有限公司 |
140106 |
每粒裝0.3g |
漳平市溪南鎮(zhèn)康富藥店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
水分 |
|
阿苯達唑片 |
湖北美寶藥業(yè)有限公司 |
131101 |
0.2g |
安溪縣泉安藥店 |
《中國藥典》2010年版二部 |
重量差異 |
|
醋延胡索 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
20140901 |
0.50kg\包 |
福建泉安醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版第一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號20100006) |
鑒別、檢查 |
|
醋延胡索 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
20140801 |
0.50kg |
福建省福晨醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版第一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號20100006) |
鑒別、檢查 |
|
蒲黃 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
20140505 |
|
福建省揚祖醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(編號2007007) |
性狀、總灰分 |
|
蒲黃 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
201402010E |
0.5kg |
國藥控股南平新力量有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方式和檢驗項目批準件(批準件號2007007) |
雜質(zhì)、總灰分 |
|
金銀花 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
20140501 |
1kg\袋 |
寧德市祥和醫(yī)藥連鎖有限責任公司東橋長興城店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
含量測定 |
|
白及 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
20140701 |
0.5kg |
莆田市城廂區(qū)醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版第二增補本 |
性狀、 薄層色譜 |
|
山藥 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
20140901 |
0.5kg |
莆田市城廂區(qū)醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版第二增補本 |
雜質(zhì)、總灰分 |
|
藥品名稱 |
生? 產(chǎn)? 單? 位 |
批? 號 |
規(guī)格 |
被抽 樣 單 位 |
檢? 驗? 依? 據(jù) |
不合格項目 |
備注 |
皂角刺 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
201312010E |
|
莆田市康濟大藥房有限公司學園店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
姜厚樸 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
20140901 |
0.5kg |
莆田市中醫(yī)醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀、顯微特征、含量測定 |
|
鉤藤 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
2014030104 |
1kg\包 |
石獅市醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
蒲黃 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
201402010E |
0.5kg\包 |
尤溪縣中醫(yī)醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方式和檢驗項目批準件(批準件號2007007) |
檢查 |
|
蒲黃炭 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
201311010E |
|
漳州遠洋中藥材銷售有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
鑒別 |
|
白芍 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:安徽) |
20140801 |
|
惠安縣醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版第二增補本 |
含量測定 |
|
茜草 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
201311010E |
|
莆田康濟大藥房有限公司學園店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
粉葛 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1404223 |
0.5kg |
福安市中醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版第二增補本 |
水分 |
|
山茱萸 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1408017 |
袋裝 |
福建民生醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
雜質(zhì) |
|
皂角刺 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1409028 |
袋裝 |
福建民生醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
皂角刺 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1401201 |
|
福建泉安醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
黃芩片 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1406224 |
袋裝 |
龍巖新鷺燕醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版第一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號2007008) |
性狀 |
|
炒蒼耳子 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1403158 |
|
莆田市中醫(yī)醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
烏藥 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1408187 |
0.5kg\袋 |
永安市立醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
藥品名稱 |
生? 產(chǎn)? 單? 位 |
批? 號 |
規(guī)格 |
被抽 樣 單 位 |
檢? 驗? 依? 據(jù) |
不合格項目 |
備注 |
鉤藤 |
安徽方氏中藥飲片有限公司 |
1408001 |
0.5kg\包 |
泉州恒祥醫(yī)藥配送有限責任公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
鉤藤 |
安徽方氏中藥飲片有限公司 |
1404003 |
0.5kg\包 |
晉江市中醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
沉香 |
安徽方氏中藥飲片有限公司 |
1406001 |
0.5kg\包 |
晉江市中醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方式和檢驗項目批準件(批準件號2008017) |
檢查 |
|
黃芩 |
安徽方氏中藥飲片有限公司 |
140801 |
|
漳州市生物化學制藥廠有限公司 |
《中國藥典》2010年版第一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號2007008) |
性狀 |
|
山藥 |
安徽方氏中藥飲片有限公司 (產(chǎn)地:福建) |
1309002 |
|
廈門市集美區(qū)種德堂藥店 |
《中國藥典》2010年版第二增補本 |
性狀、 鑒別 |
|
粉葛 |
安徽方氏中藥飲片有限公司 (產(chǎn)地:廣西) |
1408001 |
0.5kg\包 |
泉州恒祥醫(yī)藥配送有限責任公司 |
《中國藥典》2010年版第二增補本 |
二氧化硫殘留 |
|
山藥 |
安徽方氏中藥飲片有限公司 (產(chǎn)地:河南) |
1403002 |
0.5kg\袋 |
廈門鉅翔醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版第二增補本 |
鑒別 |
|
明黨參 |
安徽孟氏醫(yī)藥有限公司 |
140328 |
|
永定采善堂制藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
紅花 |
安徽孟氏中藥飲片有限公司 |
140503 |
|
莆田盛興醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批件號201307) |
檢查(薄層色譜、高效液相色譜、液質(zhì)連用) |
|
黃柏 |
安徽孟氏中藥飲片有限公司 |
140701 |
|
莆田盛興醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(編號2010003) |
性狀、 金胺0 |
|
|
備注:中藥材中藥飲片監(jiān)督抽樣時間為2014年底。 |
|
?
經(jīng)營或使用假冒藥品的單位 |
藥品名稱 |
標示生產(chǎn)單位 |
批號 |
規(guī) 格 |
被抽樣單位 |
檢驗依據(jù) |
不合格項目 |
白及 |
江西樟樹天齊堂中藥飲片廠 |
1305001 |
|
福建省龍巖市第二醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版第二增補本 |
性狀、 薄層色譜 |
皂角刺 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1312146 |
0.5kg |
寧德市祥和醫(yī)藥連鎖有限責任公司東橋長興城店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
鑒別 |
瓜蔞 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1402208 |
|
莆田康濟大藥房有限公司學園店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
總灰分 |
淫羊藿 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1409020 |
|
莆田市中醫(yī)醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
含量測定 |
金銀花 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1304047 |
0.5kg |
三明鷺燕醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
含量測定 (木犀草苷) |
粉葛 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1309028 |
0.5kg |
拓榮縣中醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
含量測定 |
金銀花 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1309137 |
0.5kg |
拓榮縣中醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
含量測定 (木犀草苷) |
皂角刺 |
安徽孟氏中藥飲片有限公司 |
140428 |
0.5kg\袋 |
永安市立醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
鉤藤 |
安徽孟氏中藥飲片有限公司 |
140508 |
0.5kg\袋 |
永安市立醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
柴胡 |
安徽孟氏中藥飲片有限公司 |
140905 |
0.5kg\袋 |
三明市中西醫(yī)結合醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
僵蠶 |
安徽孟氏中藥飲片有限公司 |
140703 |
0.5kg\袋 |
永安市立醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
藥品名稱 |
標示生產(chǎn)單位 |
批號 |
規(guī) 格 |
被抽樣單位 |
檢驗依據(jù) |
不合格項目 |
柴胡 |
安徽孟氏中藥飲片有限公司 |
140903 |
0.5kg\包 |
三明市第一醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
粉葛 |
安徽孟氏中藥飲片有限公司 |
140605 |
0.5kg |
三明市第二醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版第二增補本 |
二氧化硫殘留 |
皂角刺 |
安徽孟氏中藥飲片有限公司 |
140424 |
0.5kg\袋 |
三明市第二醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
柴胡 |
安徽孟氏中藥飲片有限公司 (產(chǎn)地:內(nèi)蒙古) |
140526 |
1kg |
惠安縣中醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 | |
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