2015-08-26 21:36:09 來源:福建省食品藥品監督管理局
各設區市食品藥品監督管理局、藥檢所,福州、廈門、平潭綜合實驗區市場監管局、省食品藥品質量檢驗研究院:
根據2015年度福建省藥品抽驗計劃,2015年第一季度省、市藥檢所在全省范圍內對藥品生產、經營企業和醫療機構進行了抽樣檢驗?,F將抽驗結果中不合格藥品情況予以公告[詳見福建省藥品質量公告(總第53期)],請各設區市食品藥品監管局及時對抽驗不合格藥品,依法組織查處。
附件:福建省藥品質量公告(總第53期)
福建省食品藥品監督管理局
2015年6月23日
福建省藥品質量公告
總第53期
福建省食品藥品監督管理局發布 2015年5月
為了加強對藥品質量的監督管理,嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為,保障公眾用藥安全,根據《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的規定,現將2015年第一季度抽驗不合格藥品結果予以公告。
2015年第一季度,省、市藥檢所在全省范圍內對藥品生產、經營和使用單位的藥品進行了抽樣檢驗。中西藥制劑抽驗發現不合格藥品34批次(附表1),經核查為經營或使用假冒藥品15批次(附表2)。
全省各級食品藥品監督管理部門應依據藥品監管相關法律法規,對本次公告中不符合標準規定的藥品涉及到的相關單位依法進行查處,并實施品種跟蹤抽樣檢驗。
福建省2015年第一季度藥品抽驗不合格品種匯總表 |
制表單位 : 福建省食品藥品監督管理局?????????????????????????????????? 制表時間: 2015年5月11日 |
藥品名稱 |
生? 產? 單? 位 |
批? 號 |
規 格 |
被 抽 樣 單 位 |
檢? 驗? 依? 據 |
不合格項目 |
備注 |
參雄溫陽膠囊 |
長春銀諾克藥業有限公司 |
20130703 |
每粒裝0.3g |
漳平中山醫院 |
國家藥品標準WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z |
水分 |
|
六味地黃膠囊 |
通化萬通藥業股份有限公司 |
140106 |
每粒裝0.3g |
漳平市溪南鎮康富藥店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
水分 |
|
阿苯達唑片 |
湖北美寶藥業有限公司 |
131101 |
0.2g |
安溪縣泉安藥店 |
《中國藥典》2010年版二部 |
重量差異 |
|
醋延胡索 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
20140901 |
0.50kg\包 |
福建泉安醫藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版第一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號20100006) |
鑒別、檢查 |
|
醋延胡索 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
20140801 |
0.50kg |
福建省福晨醫藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版第一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號20100006) |
鑒別、檢查 |
|
蒲黃 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
20140505 |
|
福建省揚祖醫藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(編號2007007) |
性狀、總灰分 |
|
蒲黃 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
201402010E |
0.5kg |
國藥控股南平新力量有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方式和檢驗項目批準件(批準件號2007007) |
雜質、總灰分 |
|
金銀花 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
20140501 |
1kg\袋 |
寧德市祥和醫藥連鎖有限責任公司東橋長興城店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
含量測定 |
|
白及 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
20140701 |
0.5kg |
莆田市城廂區醫院 |
《中國藥典》2010年版第二增補本 |
性狀、 薄層色譜 |
|
山藥 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
20140901 |
0.5kg |
莆田市城廂區醫院 |
《中國藥典》2010年版第二增補本 |
雜質、總灰分 |
|
藥品名稱 |
生? 產? 單? 位 |
批? 號 |
規格 |
被抽 樣 單 位 |
檢? 驗? 依? 據 |
不合格項目 |
備注 |
皂角刺 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
201312010E |
|
莆田市康濟大藥房有限公司學園店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
姜厚樸 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
20140901 |
0.5kg |
莆田市中醫醫院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀、顯微特征、含量測定 |
|
鉤藤 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
2014030104 |
1kg\包 |
石獅市醫院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
蒲黃 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
201402010E |
0.5kg\包 |
尤溪縣中醫醫院 |
《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方式和檢驗項目批準件(批準件號2007007) |
檢查 |
|
蒲黃炭 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
201311010E |
|
漳州遠洋中藥材銷售有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
鑒別 |
|
白芍 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司(產地:安徽) |
20140801 |
|
惠安縣醫院 |
《中國藥典》2010年版第二增補本 |
含量測定 |
|
茜草 |
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 |
201311010E |
|
莆田康濟大藥房有限公司學園店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
粉葛 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1404223 |
0.5kg |
福安市中醫院 |
《中國藥典》2010年版第二增補本 |
水分 |
|
山茱萸 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1408017 |
袋裝 |
福建民生醫藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
雜質 |
|
皂角刺 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1409028 |
袋裝 |
福建民生醫藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
皂角刺 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1401201 |
|
福建泉安醫藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
黃芩片 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1406224 |
袋裝 |
龍巖新鷺燕醫藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版第一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號2007008) |
性狀 |
|
炒蒼耳子 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1403158 |
|
莆田市中醫醫院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
烏藥 |
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 |
1408187 |
0.5kg\袋 |
永安市立醫院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
藥品名稱 |
生? 產? 單? 位 |
批? 號 |
規格 |
被抽 樣 單 位 |
檢? 驗? 依? 據 |
不合格項目 |
備注 |
鉤藤 |
安徽方氏中藥飲片有限公司 |
1408001 |
0.5kg\包 |
泉州恒祥醫藥配送有限責任公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
鉤藤 |
安徽方氏中藥飲片有限公司 |
1404003 |
0.5kg\包 |
晉江市中醫院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
沉香 |
安徽方氏中藥飲片有限公司 |
1406001 |
0.5kg\包 |
晉江市中醫院 |
《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方式和檢驗項目批準件(批準件號2008017) |
檢查 |
|
黃芩 |
安徽方氏中藥飲片有限公司 |
140801 |
|
漳州市生物化學制藥廠有限公司 |
《中國藥典》2010年版第一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號2007008) |
性狀 |
|
山藥 |
安徽方氏中藥飲片有限公司 (產地:福建) |
1309002 |
|
廈門市集美區種德堂藥店 |
《中國藥典》2010年版第二增補本 |
性狀、 鑒別 |
|
粉葛 |
安徽方氏中藥飲片有限公司 (產地:廣西) |
1408001 |
0.5kg\包 |
泉州恒祥醫藥配送有限責任公司 |
《中國藥典》2010年版第二增補本 |
二氧化硫殘留 |
|
山藥 |
安徽方氏中藥飲片有限公司 (產地:河南) |
1403002 |
0.5kg\袋 |
廈門鉅翔醫藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版第二增補本 |
鑒別 |
|
明黨參 |
安徽孟氏醫藥有限公司 |
140328 |
|
永定采善堂制藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
|
紅花 |
安徽孟氏中藥飲片有限公司 |
140503 |
|
莆田盛興醫院 |
《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批件號201307) |
檢查(薄層色譜、高效液相色譜、液質連用) |
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黃柏 |
安徽孟氏中藥飲片有限公司 |
140701 |
|
莆田盛興醫院 |
《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(編號2010003) |
性狀、 金胺0 |
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備注:中藥材中藥飲片監督抽樣時間為2014年底。 |
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