東南網(wǎng)10月29日訊（本網(wǎng)記者 馮川葉）記者從省食藥監(jiān)局獲悉，福建省食品藥品監(jiān)督管理局近日制定《福建省藥品流通企業(yè)藥品質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定及分類監(jiān)管辦法（試行）》（以下稱《辦法》），決定以合法、公正、公開、準(zhǔn)確、及時(shí)等為原則，對(duì)全省各類藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展信用等級(jí)評(píng)定及分類監(jiān)管，以進(jìn)一步提升藥品流通企業(yè)藥品質(zhì)量安全的法制意識(shí)，建立企業(yè)自律機(jī)制。

藥品質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定及分類監(jiān)管是指食品藥品監(jiān)督管理部門以科學(xué)監(jiān)管為目標(biāo)，以法定職能為依托，以激勵(lì)、限制、懲戒、教育等手段，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體準(zhǔn)入、存續(xù)和退出實(shí)施全過(guò)程信用監(jiān)管的綜合管理制度。

根據(jù)《辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量安全信用等級(jí)將分為A級(jí)（守信）、B級(jí)（基本守信）、C級(jí)（警示）、D級(jí)（失信）等四級(jí)，食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也將按照其信用級(jí)別分別實(shí)施監(jiān)管。

記者了解到，有下列情形之一的，將被評(píng)定為D級(jí)：1.同時(shí)存在B級(jí)所列的情形三項(xiàng)以上的（不含三項(xiàng)）或C級(jí)所列情形兩項(xiàng)以上（不含兩項(xiàng)）的；2.擅自停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)致使監(jiān)管部門無(wú)法對(duì)其實(shí)施監(jiān)管，經(jīng)告知后仍不能整改到位的；3.拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法檢查、抽驗(yàn)，拒不配合執(zhí)法人員依法開展檢查的；4.受到?jīng)]收違法銷售藥品和違法所得并處以較大數(shù)額罰款，在期限內(nèi)未履行的；5.責(zé)令停業(yè)整頓、列入“黑名單”的；6.企業(yè)人員被判決承擔(dān)藥品質(zhì)量安全刑事責(zé)任的。

對(duì)于D級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每年由評(píng)定部門向社會(huì)公布違法違規(guī)記錄并向相關(guān)部門通報(bào)；食品藥品監(jiān)督管理部門將責(zé)成其及時(shí)整改，并將之列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象和“黑名單”，進(jìn)行重點(diǎn)專項(xiàng)監(jiān)督檢查；同時(shí)，增加日常監(jiān)督檢查的頻次，每月進(jìn)行不少于一次的檢查；對(duì)于整改不到位且情節(jié)嚴(yán)重的，還將依法取消其藥品經(jīng)營(yíng)資格。

根據(jù)《辦法》安排，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定年限為一年，從上一年度11月30日至評(píng)定當(dāng)年11月30日。同時(shí)，信用等級(jí)一年評(píng)定一次，一般在年度末進(jìn)行，年度末進(jìn)行年度評(píng)定考察的時(shí)間為上年度12月至本年度11月。而根據(jù)企業(yè)藥品質(zhì)量安全狀況，信用等級(jí)還將實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。對(duì)成立不足一年的藥品流通企業(yè)，一般不進(jìn)行信用等級(jí)評(píng)定，但因企業(yè)的違法違規(guī)行為可確定為B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)信用等級(jí)的，按照相關(guān)規(guī)定予以處理。藥品流通企業(yè)因違法違規(guī)行為被立案的，暫不進(jìn)行信用等級(jí)評(píng)定，在結(jié)案后的本年度內(nèi)再進(jìn)行信用等級(jí)評(píng)定。